Profilés, joints et flexibles en silicone conformes à la FDA pour une étanchéité hygiénique dans les lignes de transformation alimentaire et les environnements de fabrication pharmaceutique — certifiés, traçables et spécifiés pour le contact direct avec les aliments.
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Dans la production alimentaire et pharmaceutique, le composant en caoutchouc n’est pas seulement un joint ou un flexible — c’est une source potentielle de contamination. Chaque matériau qui entre en contact avec le produit ou son environnement doit être sélectionné, documenté et traçable. La sélection de la formulation pour les applications alimentaires et pharmaceutiques est une exigence réglementaire, pas seulement une préférence d’ingénierie.
Les composants en caoutchouc en contact direct avec les aliments doivent être conformes à la norme FDA 21 CFR 177.2600 ou aux réglementations européennes équivalentes. L’état de conformité est déterminé par la formulation du composé — et non par la forme physique. Seules des formulations spécifiques au sein de chaque type de composé sont de qualité alimentaire.
Les équipements alimentaires et pharmaceutiques sont régulièrement nettoyés en place (NEP) avec de l’eau chaude, de la vapeur, des agents caustiques et des désinfectants, ou stérilisés en place (SEP) avec de la vapeur à 121 °C ou plus. Les composants en caoutchouc doivent résister à ces protocoles sans se dégrader ni relarguer de substances.
Les chaînes d’approvisionnement pharmaceutiques exigent une traçabilité complète des matériaux — certificat de conformité, numéro de lot du composé et déclaration de conformité FDA. Notre système de gestion de la qualité ISO 9001 prend en charge cette documentation pour chaque lot de livraison.
Les composants en caoutchouc pour la transformation alimentaire ne doivent pas retenir les résidus de produit. Des surfaces lisses, l’absence de crevasses et une spécification correcte du duromètre contribuent toutes à la nettoyabilité. L’examen de la conception au stade de la spécification fait partie de notre processus de fourniture.
URM fournit des composants en caoutchouc conformes à la FDA pour les secteurs de la transformation alimentaire et de la fabrication pharmaceutique — en silicone de qualité alimentaire, en EPDM conforme à la FDA et en élastomères pharmaceutiques spécialisés.
Extrusions en caoutchouc de qualité alimentaire
Profilés d'étanchéité en silicone conformes à la FDA, joints de porte, joints et profilés en U pour équipements de transformation alimentaire. Grades translucides et blancs pour l'inspection visuelle de la contamination. Résistants CIP et SIP.
Flexibles en caoutchouc de qualité alimentaire
Flexibles en silicone conformes à la FDA pour le transfert de liquides alimentaires — lait, jus, vin, bière, sirops et fluides pharmaceutiques. Alésage lisse pour une nettoyabilité facile. Disponibles en grades vulcanisés au peroxyde et au platine.
Pièces moulées en caoutchouc sur mesure
Joints en silicone FDA, disques d'étanchéité, sièges de valve et composants moulés sur mesure pour le contact alimentaire. Produits à partir de vos dessins avec une traçabilité complète des matériaux et une documentation de conformité FDA.
Pièces injectées en plastique
Composants injectés en plastique de qualité alimentaire pour équipements de transformation alimentaire — guides, entretoises et pièces structurelles en polymères de qualité alimentaire, aux côtés de composants en caoutchouc provenant d'un fournisseur unique.
Les composants en caoutchouc de qualité alimentaire URM sont spécifiés tout au long de la chaîne de transformation alimentaire et dans les environnements de fabrication pharmaceutique — partout où le caoutchouc entre en contact avec le produit, l’environnement du produit ou les agents de nettoyage.
Joints de porte en silicone FDA, joints de bord de bande transporteuse et joints d’équipement pour les lignes de transformation alimentaire. Résistent aux cycles de lavage à haute température, au nettoyage à la vapeur et aux désinfectants courants de l’industrie alimentaire.
Flexibles en silicone et EPDM de qualité alimentaire pour le transfert de fluides laitiers — lait, crème, lactosérum et sous-produits laitiers. Alésage lisse, faible extractibilité et conformité aux réglementations d’hygiène laitière.
Flexibles et composants d’étanchéité FDA pour la transformation de la bière, du vin, des jus et des spiritueux. Compatibles avec les agents de nettoyage et les acides des produits. Silicone de qualité alimentaire standard pour le contact direct avec le produit.
Joints en D et joints périphériques en silicone pour fours industriels et commerciaux, portes d’autoclaves et équipements de traitement thermique. Service continu jusqu’à +200 °C.
Flexibles, joints et profilés d’étanchéité en silicone de haute pureté pour les équipements de production pharmaceutique. Fournis avec certification des matériaux, déclarations de conformité FDA et traçabilité des lots de composés.
Composants en silicone de qualité alimentaire et pharmaceutique pour équipements de laboratoire, étanchéité des portes d’accès aux salles blanches et équipements de confinement biologique.
Composants en caoutchouc conformes à la FDA pour les équipements de fabrication de cosmétiques — cuves de mélange, lignes de remplissage et étanchéité des tuyauteries de process.
Profilés d’étanchéité en caoutchouc et billes de tamis pour les équipements de traitement des céréales, de mouture et de tri des aliments secs. Grades de contact alimentaire lorsque le caoutchouc est en contact avec le produit.
1. Expertise en formulations FDA
Nous spécifions la formulation de composé conforme à la FDA adaptée à votre application — pas n’importe quel silicone. Le grade, le système de vulcanisation et la couleur sont tous déterminés par les exigences de l’application et le cadre réglementaire.
2. Traçabilité et certification des matériaux
La documentation de conformité FDA, les certificats de matériaux avec les numéros de lot des composés et le certificat de conformité sont fournis avec chaque livraison de qualité alimentaire. Cela soutient votre documentation QA et vos exigences d’audit.
3. Système qualité certifié ISO 9001
Notre système de gestion de la qualité ISO 9001 assure un contrôle au niveau du lot, une cohérence dimensionnelle et la documentation requise par les chaînes d’approvisionnement alimentaires et pharmaceutiques — en standard, et non sur demande.
4. Composés résistants CIP/SIP
Le silicone de qualité alimentaire d’URM est spécifié pour sa résistance au nettoyage à la vapeur, aux agents de nettoyage caustiques et aux désinfectants courants de l’industrie alimentaire. La résistance au nettoyage est confirmée au stade de la sélection du composé.
5. Géométries sur mesure pour les équipements
Les équipements de transformation alimentaire nécessitent souvent des profilés d’étanchéité spécifiques à la géométrie de la machine. Nous produisons des sections transversales en silicone personnalisées à partir de vos dessins et conservons l’outillage pour une production répétée tout au long de la durée de vie commerciale de l’équipement.
6. Approvisionnement européen basé en Belgique
Basés en Belgique depuis 1935 avec une livraison rapide dans l’UE. Bien positionnés pour les fabricants européens de produits alimentaires et pharmaceutiques et les équipementiers. Approvisionnement fiable pour la planification de la production et les exigences de maintenance.
Le caoutchouc conforme à la FDA signifie que la formulation du composé de caoutchouc répond aux exigences de la norme FDA 21 CFR 177.2600 — la réglementation de l'administration américaine des produits alimentaires et pharmaceutiques régissant les articles en caoutchouc destinés à un contact alimentaire répété. La conformité est une propriété de la formulation du composé, et non du produit physique — tout le silicone, l'EPDM ou le NBR n'est pas de qualité alimentaire. Seules des formulations spécifiques utilisant des ingrédients approuvés sont conformes à la FDA. URM spécifie et documente la formulation conforme à la FDA correcte pour votre application.
Le silicone (VMQ) est le choix principal pour l'étanchéité en contact alimentaire — il est conforme à la FDA dans les formulations de qualité alimentaire, résiste au nettoyage à la vapeur et aux cycles de lavage à haute température, a une température de service de −60 °C à +200 °C, et est disponible en grades translucides et blancs qui permettent l'inspection visuelle de la contamination. L'EPDM conforme à la FDA est une alternative pour les applications à basse température. Le nitrile (NBR) FDA est utilisé lorsque le contact avec l'huile ou la graisse est une exigence principale.
Oui. URM fournit des flexibles en silicone conformes à la FDA avec une construction à alésage lisse, adaptés au transfert de fluides laitiers — lait, crème, lactosérum et produits laitiers transformés. La résistance chimique du silicone aux agents de nettoyage laitiers, sa faible extractibilité et sa plage de températures en font la spécification standard pour les flexibles de transfert de fluides laitiers. Veuillez indiquer le type de fluide, la température de fonctionnement, la pression et le diamètre intérieur lors de votre demande de devis.
Pour les composants en caoutchouc de qualité alimentaire et pharmaceutique, URM fournit un certificat de matériau avec identification du composé et numéro de lot, une déclaration de conformité à la norme FDA 21 CFR 177.2600 et une documentation d'inspection dimensionnelle. Pour les applications pharmaceutiques nécessitant une documentation supplémentaire, veuillez discuter de vos exigences au stade du devis.
Oui — le silicone de qualité alimentaire résiste aux protocoles CIP, y compris les étapes de rinçage à l'eau chaude, de lavage caustique et de rinçage désinfectant. Le composé est également résistant à la stérilisation à la vapeur SIP à des températures allant jusqu'à 135 °C pour le silicone de qualité alimentaire standard, et plus élevées pour les grades pharmaceutiques spécialisés. La résistance au nettoyage est confirmée lors de l'étape de sélection du composé.
Oui. Pour les applications en salle blanche pharmaceutique, nous fournissons des composants en silicone de haute pureté formulés pour une faible extractibilité et un faible relargage — pertinents pour les équipements de salle blanche, l'étanchéité des bioréacteurs et les systèmes d'utilités propres. Veuillez décrire vos exigences de conformité (BPF, Annexe 1 de l'UE, USP Classe VI, etc.) et nous confirmerons l'approche appropriée en matière de composé et de documentation.
Décrivez-nous votre application — fluide, température, exigence de conformité réglementaire et géométrie du composant. Notre équipe d'ingénieurs spécifiera le composé conforme à la FDA approprié et vous répondra avec une proposition de fourniture accompagnée d'une documentation de traçabilité complète.
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